Oligopeptida-1: Peptida yang Patuh yang Sering Disalahpahami Karena Namanya, dan Kesalahan Umum dalam Pengadaan Kosmetik

1. Pendahuluan

Dalam beberapa tahun terakhir, nama INCI "Oligopeptida-1" semakin sering muncul dalam pengadaan bahan kosmetik, didorong oleh keterkaitannya dengan klaim seperti "perbaikan", "anti-penuaan", dan "regenerasi sel". Namun, pembeli menghadapi kenyataan mendasar: Oligopeptida-1 yang ditemukan di pasar internasional dan "寡肽-1" (Oligopeptida-1) yang diakui berdasarkan peraturan Tiongkok bukanlah zat yang sama dalam hal struktur kimia, berat molekul, atau status peraturan.

Berdasarkan sistem INCI internasional, Oligopeptida-1 biasanya mengacu pada faktor pertumbuhan epidermal manusia (EGF) rekombinan, suatu peptida asam amino 53 dengan berat molekul sekitar 6200 Da. Di bidang medis, digunakan untuk mempercepat penyembuhan luka kronis dan perbaikan jaringan. Di Tiongkok, EGF secara eksplisit dilarang digunakan sebagai bahan kosmetik oleh National Medical Products Administration (NMPA). Sementara itu, "寡肽-1" yang tercantum dalam "Katalog Bahan Baku Kosmetik Bekas" Tiongkok adalah tripeptida sintetik (GHK) yang terdiri dari glisin, histidin, dan lisin, dengan berat molekul sekitar 340 Da. Keduanya pada dasarnya berbeda.

Keterputusan antara nomenklatur internasional dan definisi peraturan Tiongkok menciptakan risiko kepatuhan dalam pengadaan B2B. Banyak pemasok luar negeri menjual Oligopeptida-1 yang diberi label "EGF" atau "faktor pertumbuhan epidermal manusia rekombinan", yang memenuhi persyaratan di pasar Eropa dan AS namun melanggar peraturan Tiongkok ketika diimpor untuk pembuatan kosmetik. Di dalam negeri, beberapa pemasok juga mengaburkan batasan tersebut dengan menggunakan literatur medis EGF untuk mempromosikan bahan mentah "寡肽-1", sehingga semakin mempersulit keputusan pengadaan.

2. Apa Sebenarnya Oligopeptida-1 di Pasar Internasional?

Berdasarkan sistem International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI), Oligopeptida-1 biasanya mengacu pada faktor pertumbuhan epidermal manusia (EGF) rekombinan molekul bioaktif tertentu.

EGF adalah peptida asam amino 53-dengan berat molekul sekitar 6200 Da. Mekanisme kerjanya telah dipahami dengan baik: ia berikatan dengan reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) pada permukaan sel, mengaktifkan jalur sinyal hilir, dan mendorong proliferasi, diferensiasi, dan migrasi sel epidermis dan fibroblas. Di bidang medis, digunakan untuk mengobati luka bakar, luka, dan bisul kronis, sehingga secara signifikan mempercepat penyembuhan luka dan regenerasi jaringan.

Menurut laporan riset pasar tahun 2026, pasar Oligopeptida-1 (EGF) global bernilai sekitar $315 juta pada tahun 2024 dan diproyeksikan mencapai $579 juta pada tahun 2032, dengan CAGR sekitar 7,8%. Area aplikasi utama mencakup produk anti-penuaan, perbaikan kulit, dan regenerasi, dengan pengguna akhir terutama pada merek kosmetik dan perawatan pribadi.

Namun, penting untuk dicatat bahwa "Oligopeptida-1" di pasar internasional biasanya mengacu pada EGF, sedangkan "寡肽-1" yang tercantum dalam katalog bahan kosmetik Tiongkok adalah zat berbeda dengan struktur kimia, berat molekul, dan status peraturan yang berbeda.

3. Garis Merah Peraturan Tiongkok: Mengapa EGF Dilarang?

Pada bulan Januari 2019, NMPA mengeluarkan "Pertanyaan dan Jawaban Umum tentang Pengawasan Kosmetik (No. 1)," yang membuat dua klarifikasi utama: pertama, bahwa "Oligopeptida-1" dan "EGF" bukanlah zat yang sama; dan kedua, human oligopeptida-1 (EGF) tidak dapat digunakan sebagai bahan kosmetik.

Larangan EGF dalam kosmetik didasarkan pada dua pertimbangan utama:

Berat molekul besar, penetrasi buruk melalui kulit utuh. EGF memiliki berat molekul sekitar 6200 Da, jauh di atas ambang batas 500 Da yang umum dikutip untuk penyerapan transdermal. Pada kulit sehat dengan penghalang yang utuh, EGF berjuang untuk menembus stratum korneum untuk mencapai sel targetnya.

Risiko keamanan bila pelindung kulit terganggu.Ketika kulit rusak, meradang, atau fungsi penghalangnya terganggu, EGF dapat menembus jauh ke dalam kulit, mengaktifkan jalur EGFR secara berlebihan, dan secara teoritis menimbulkan risiko proliferasi abnormal.

Sebaliknya, "Oligopeptida-1" yang diakui berdasarkan peraturan Tiongkok adalah zat yang sangat berbeda.Ini adalah peptida sintetik (tripeptida GHK) yang terdiri dari glisin, histidin, dan lisin, dengan berat molekul sekitar 340 Da, dan terdaftar sebagai bahan pengkondisi kulit dalam "Katalog Bahan Baku Kosmetik Bekas".

4. Pemutusan Hubungan Peraturan – Risiko Kepatuhan dalam Pengadaan

Putusnya hubungan ini adalah saat pengadaan B2B paling rentan terhadap kesalahan kepatuhan.

Banyak pemasok luar negeri menjual Oligopeptida-1 yang diberi label langsung sebagai "EGF" atau "faktor pertumbuhan epidermal manusia rekombinan", yang memenuhi persyaratan di pasar Eropa dan AS. Di pasar internasional, Oligopeptida-1 umumnya mengacu pada EGF manusia rekombinan, dan beberapa pemasok mengklasifikasikannya dalam "Oligopeptida-1". Beberapa formulasi mempromosikan formulasi yang mengandung sh-Oligopeptida-1 sebagai "bahan aktif yang mendorong perbaikan dan regenerasi kulit", sering kali menggabungkannya dengan ekstrak polifenol untuk meningkatkan fungsi pelindung kulit. Namun, ketika diimpor ke Tiongkok untuk pembuatan kosmetik, bahan-bahan ini mengalami hambatan peraturan-EGF adalah bahan kosmetik yang dilarang di Tiongkok.

Saat melakukan pengadaan, poin verifikasi berikut sangat penting:

Mintalah COA dari pemasok yang secara jelas merinci struktur kimia, berat molekul, dan urutan asam amino bahan.

Konfirmasikan bahwa nama INCI cocok dengan "寡肽-1" yang tercantum dalam "Katalog Bahan Baku Kosmetik Bekas" Tiongkok.

Untuk bahan berlabel "sh-Oligopeptida-1", verifikasi apakah bahan tersebut sesuai dengan EGF.

Minta pernyataan dari pemasok yang menyatakan bahwa bahan mentah tersebut tidak berasal dari EGF.

Selain itu, "Persyaratan Teknis Umum untuk-Bahan Kosmetik Turunan Bioteknologi" (YY/T10001-2026), yang berlaku mulai Mei 2027, akan semakin menyempurnakan persyaratan kepatuhan untuk bahan biologis berbasis peptida. Pemasok bahan mentah harus mempersiapkan dokumentasi teknisnya terlebih dahulu.

5. Apa yang Dapat Dilakukan Oligopeptida-1 (GHK) yang Patuh?

Kembali ke "tripeptida GHK" yang sesuai dengan peraturan Tiongkok, mekanisme kerjanya dalam formulasi jelas dan dapat diverifikasi. Sebagai matrikine (peptida pemberi sinyal), ia meniru molekul sinyal yang dilepaskan setelah cedera kulit, memandu fibroblas untuk mensintesis komponen matriks ekstraseluler seperti kolagen, elastin, dan glikosaminoglikan.

Data kemanjuran tripeptida GHK terutama terkonsentrasi pada merangsang sintesis kolagen, meningkatkan elastisitas dan pengencangan kulit. Sebuah studi klinis pada manusia pada tahun 2024 menunjukkan bahwa krim majemuk yang mengandung sh-Oligopeptida-1 secara signifikan meningkatkan hidrasi kulit (p<0.000) and improved skin elasticity (p=0.042) after one week of use on healthy volunteers.

6. Rekomendasi Sumber B2B

Jangan melakukan pemesanan hanya berdasarkan nama.Saat Anda melihat "Oligopeptida-1" pertama-tama konfirmasikan zat mana yang disediakan oleh pemasok-EGF 53-asam amino atau tripeptida GHK 3-asam amino. Status kepatuhan mereka sangat berbeda.

Minta dokumentasi konfirmasi struktural.Pemasok yang memiliki reputasi baik harus dapat memberikan data konfirmasi struktural termasuk berat molekul, urutan asam amino, dan sidik jari HPLC.

Berhati-hatilah dengan klaim "perbaikan" dan "regenerasi".Efek perbaikan medis EGF tidak dapat langsung ditransfer ke tripeptida GHK yang sesuai. Jika pemasok menggunakan literatur medis EGF untuk mempromosikan bahan mentah "寡肽-1", diperlukan peninjauan yang cermat.

7. Kesimpulan & Informasi Kontak

Nama Oligopeptida-1 mengacu pada zat berbeda berdasarkan kerangka peraturan internasional dan Tiongkok. Pembeli perlu memahami bahan apa yang sebenarnya mereka butuhkan, daripada memesan berdasarkan nama saja. "寡肽-1" (tripeptida GHK) yang sesuai telah dimasukkan dalam "Katalog Bahan Baku Kosmetik Bekas" dan dapat digunakan sebagai bahan pengkondisi kulit dalam kosmetik.

Landnutra (Xi'an Land Nutra Co., Ltd.)memasok bahan baku kosmetik-kelas Oligopeptida-1 yang secara ketat mematuhi persyaratan Katalog Bahan Baku Kosmetik Bekas Tiongkok, mendukung pengarsipan nama INCI dan pengembangan aplikasi formulasi:

Sumber bahan mentah: Disintesis secara kimia, bukan-asal EGF

Kepatuhan: Tercantum dalam "Katalog Bahan Baku Kosmetik Bekas (Edisi 2021)"

Kelarutan dalam air: Baik, cocok untuk serum, masker, krim, dan formulasi lainnya

Dosis yang dianjurkan: 2-10% (larutan stok 1000 ppm)

Kemasan: Disesuaikan sesuai dengan kebutuhan pelanggan

COA lengkap dan dokumentasi kepatuhan pendukung

Hubungi kami untuk:

Sampel teknis gratis

Batch-dokumentasi kepatuhan dan COA tertentu

Panduan peraturan untuk pasar Tiongkok, UE, dan AS

E-mail: wangjing@landnutra.com
Ada apa: +86 18092657549

Landnutra – Membuat identitas kepatuhan setiap bahan tahan terhadap pengawasan, melayani merek global dengan solusi rantai pasokan-yang didukung ilmu pengetahuan.

Referensi

1.Komisi Eropa. COSING – Basis Data Bahan Kosmetik.
2. Tinjauan Bahan Kosmetik (CIR). Penilaian Keamanan Oligopeptida-1 yang Digunakan dalam Kosmetik.
3. Obat Inxight NCATS. Prezatide (GHK) – Ringkasan Obat.
4.Institut Kesehatan Nasional (NIH). PubChem – Peptida GHK.
5.Mayayo T, Russo G, Jiménez-Escobar AL, dkk. Mikroenkapsulasi, Pengembangan Krim, dan Studi Klinis Terkendali dari Ekstrak Polifenol Daur Ulang yang Dikombinasikan dengan sh-Oligopeptida-1. Kosmetik. 2024;11(6):198.