perkenalan
Persediaan Landnutra merek kamin bubuk sigma asam asetilneuraminat- Neu5Ac tingkat referensi dengan kemurnian tinggi yang diproduksi melalui fermentasi mikroba dan dipoles untuk memenuhi kriteria penerimaan yang secara rutin dikaitkan dengan standar analitik Sigma‑Aldrich. Bahan miligram hingga kilogram yang dikontrol lot ini dibuat untuk laboratorium analitik, departemen QC, dan organisasi penelitian kontrak yang memerlukan standar eksternal yang andal untuk kalibrasi HPLC, identifikasi spektrometri massa, atau penelitian glikobiologi in vitro. Setiap batch dikirimkan dengan sertifikat kaya data yang mencakup kemurnian area-% HPLC, kemurnian kiral, sisa endotoksin oleh LAL, sisa kelembaban oleh Karl Fischer, dan spektrum NMR komparatif terhadap standar referensi tersertifikasi - semuanya telah diverifikasi sebelumnya sehingga kualifikasi instrumen Anda dapat dilanjutkan tanpa putaran pengujian internal yang terpisah. Bubuknya berbentuk kristal, berwarna putih hingga putih pucat, mudah larut dalam air, dan dikemas dalam argon dalam vial kaca bersegel septum atau drum vakum-foil, bergantung pada ukuran pesanan, untuk menjaga kondisi anhidrat yang diperlukan laboratorium analitik.
Spesifikasi: Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% (HPLC, basis kering), Air Kurang dari atau sama dengan 0,5%, Endotoksin Kurang dari atau sama dengan 0,1 EU/mg
Sampel: Tersedia dalam botol standar bersegel septum 100mg
Metode pengujian: HPLC / NMR / Karl Fischer / LAL / ICP‑MS
Sinonim: Asam N‑Asetilneuraminat, Neu5Ac, standar referensi asam sialat, standar NANA
MOQ: 100 mg (botol standar)|Paket massal: kantong foil vakum 1kg, drum serat 25kg
Sertifikat: ISO 17025 (pihak ketiga), GMP, HACCP, HALAL, Kosher tersedia
Sumber: Fermentasi mikroba non-transgenik|CAS: 131-48-6
Karakteristik Produk
Penampilan -bubuk kristal putih hingga putih pucat; mengalir bebas, tidak ada benda asing yang terlihat.
Spesifikasi Kemurnian –Lebih besar atau sama dengan 99,0% dengan normalisasi area HPLC; kemurnian lot tipikal 99,5%; jumlah zat terkait<0.8%.
Identitas Kiral & Struktural –L‑isomer secara eksklusif, dikonfirmasi oleh kiral HPLC dan ¹H/¹³C NMR; overlay terhadap standar referensi bersertifikat yang disediakan dalam sertifikat.
Kelarutan & Rekonstitusi –larut seketika dalam air pada 100 g/L, menghasilkan larutan bening dan tidak berwarna yang cocok untuk persiapan fase gerak atau suplementasi media kultur sel.
Pelarut Kelembapan & Residu –kadar air Kurang dari atau sama dengan 0,3% (Karl Fischer); tidak ada metanol, etanol, atau aseton yang terdeteksi di atas 10 ppm.
COA
|
Barang |
Spesifikasi |
Hasil Tes |
|---|---|---|
| Penampilan | Bubuk kristal putih | Sesuai |
| Pengujian (HPLC, basis kering) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,0% | 99.5% |
| Kemurnian Kiral (L‑isomer) | Lebih besar dari atau sama dengan 99,9% | 99.95% |
| Air (Karl Fischer) | Kurang dari atau sama dengan 0,5% | 0.22% |
| Residu pada Pengapian | Kurang dari atau sama dengan 0,2% | 0.04% |
| Logam Berat (sebagai Pb) | Kurang dari atau sama dengan 10 ppm | <2 ppm |
| Timbal (Pb) | Kurang dari atau sama dengan 1 ppm | <0.3 ppm |
| Jumlah Pelat Total | Kurang dari atau sama dengan 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| E.Coli/Salmonella | Negatif | Negatif |
Manfaat Bubuk L 5 Methyltetrahydrofolate
01 Standar Referensi Siap Pakai – Botol yang sudah ditimbang dan disegel septum menghilangkan langkah-langkah kualifikasi internal, sehingga secara signifikan mempersingkat waktu pengaturan instrumen untuk kalibrasi HPLC dan MS.
02 Konsistensi Lot‑ke‑Lot yang Tak Tertandingi – CV kemurnian di bawah 0,4% dan kemurnian kiral melebihi 99,9% di seluruh batch memastikan bahwa penelitian jangka panjang tidak dibingungkan oleh penyimpangan bahan referensi.
03 Endotoksin Terkendali untuk Pengujian Berbasis Sel – Dengan tingkat endotoksin yang konsisten di bawah 0,05 EU/mg, bubuk ini dapat digunakan langsung dalam penelitian glikobiologi in vitro tanpa pemurnian tambahan.
04 Dokumentasi Spektral Lengkap – Setiap lot mencakup overlay NMR terhadap standar referensi bersertifikat dan kromatogram HPLC kiral, memberikan bukti yang setara dengan bahan referensi primer.
05 Metode Indikasi Stabilitas Divalidasi – Data degradasi paksa pada kondisi asam, alkali, oksidatif, dan tekanan termal membantu menetapkan waktu retensi relatif untuk produk degradasi, sehingga membangun ketahanan pada metode Anda yang telah divalidasi.
06 Pengemasan Ganda untuk Lab & Produksi – Pilih kemasan septum‑vial untuk penggunaan instrumen langsung atau drum vakum‑foil untuk aplikasi skala manufaktur, keduanya menjaga lingkungan dengan kelembapan rendah dan oksigen rendah.
Bidang Aplikasi
Bahan Referensi untuk Laboratorium QC –Digunakan untuk pengujian kesesuaian sistem, validasi pengujian, dan program kemahiran antar laboratorium dalam QC nutraceutical dan farmasi.
Glikobiologi & Penelitian In Vitro –Melengkapi media kultur sel untuk studi tentang sialilasi, pengikatan lektin, dan interaksi patogen-inang.
Karakterisasi Eksipien Farmasi –Memberikan bahan referensi untuk mengidentifikasi dan menilai kemurnian eksipien berbasis asam sialat dalam formulasi obat.
Proses Produksi
Fermentasi non-GMO menghasilkan Neu5Ac, dimurnikan, dikristalisasi, dikeringkan, dan dikemas berdasarkan standar cGMP & ISO 22000 yang ketat.
Keunggulan Kualitas Produk
Lebih besar atau sama dengan 99,0% kemurnian HPLC dengan karakterisasi kiral dan NMR penuh - sebanding dengan standar referensi resmi.
Endotoksin<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
Pelarut sisa di bawah 10 ppm, melebihi USP<467>persyaratan.
Kemasan dengan pembersihan argon bersegel septum mempertahankan keadaan anhidrat dan mencegah degradasi oksidatif.
Data stabilitas real-time mencakup 36 bulan pada 2–8 derajat dan 12 bulan pada 25 derajat.
Spektrum NMR komparatif khusus batch mencakup - tidak memerlukan autentikasi pihak ketiga tambahan.
Ekspor Sertifikat
Kami memegang dan dapat menyediakan semua dokumentasi yang diperlukan untuk pasar internasional:
Sertifikat/Pernyataan Non-GMO
Sertifikat HACCP
Sertifikat Sistem Manajemen Keamanan Pangan ISO 22000
Pendaftaran Fasilitas FDA
Sertifikat Halal & Kosher (berdasarkan permintaan)
Laporan Uji Laboratorium Pihak Ketiga yang Komprehensif-(SGS, Eurofins, dll.)
Mengapa memilih kami
Merek kaminutrisi tanahjuga menawarkan pengemasan khusus dan dukungan analitis untuk bubuk sigma asam asetilneuraminat:
Format Botol Khusus: alikuot yang telah ditimbang sebelumnya (10 mg, 50 mg, 100 mg) dalam botol septum berwarna kuning atau bening dengan label khusus batch.
Massal & Semi‑Massal: kantong foil vakum 1 kg dan drum serat 25 kg untuk pengguna skala manufaktur.
Kit Referensi Campuran: standar gabungan yang mengandung Neu5Ac, Neu5Gc, dan turunan asam sialat lainnya untuk pengembangan metode multi-analit.
Paket Dokumentasi: perpanjangan COA, SDS, sertifikat GMP, laporan stabilitas, dan spektrum NMR untuk pengajuan peraturan.
Untuk penawaran harga atau meminta botol standar 100 mg untuk evaluasi, hubungi Email:wangjing@landnutra.comatau WhatsApp: +86 18092657549 - kami merespons dalam satu hari kerja dengan dokumentasi teknis lengkap.
Pertanyaan Umum
Q1: Apa yang menjadikannya "bubuk sigma" dan bukan bahan curah standar?
J: Produk ini diproduksi dan diuji hingga tingkat standar analitik Sigma‑Aldrich: Kemurnian lebih dari atau sama dengan 99%, kemurnian kiral dikonfirmasi oleh HPLC dan NMR, endotoksin Kurang dari atau sama dengan 0,05 EU/mg, dan dikemas dalam argon dalam botol bersegel septum untuk digunakan langsung sebagai standar referensi.
Q2: Dapatkah saya menggunakan bubuk ini secara langsung untuk kalibrasi HPLC tanpa pemurnian lebih lanjut?
J: Ya. Setiap vial telah ditimbang dan dikarakterisasi sebelumnya, dan COA memberikan nilai kemurnian HPLC yang dapat dimasukkan ke dalam metode kalibrasi Anda tanpa memerlukan pengeringan atau pengujian tambahan.
Q3: Apakah produk ini cocok untuk kultur sel atau eksperimen glikobiologi in vitro?
J: Tentu saja. Dengan kadar endotoksin yang secara rutin berada di bawah 0,05 EU/mg dan profil kemurnian tinggi, bubuk ini banyak digunakan sebagai suplemen media untuk studi sialilasi dan pengujian pengikatan lektin.
Q4: Berapa lama umur simpannya, dan bagaimana kondisi penyimpanan yang direkomendasikan?
J: Data stabilitas waktu nyata mendukung 36 bulan pada suhu 2–8 derajat dalam kemasan asli yang tersegel. Untuk penggunaan jangka pendek, bubuk ini stabil selama 12 bulan pada suhu kamar dalam wadah tertutup vakum.
Q5: Dokumentasi apa yang Anda berikan untuk audit peraturan atau akreditasi?
J: Kami menyediakan COA khusus batch, hamparan spektral NMR terhadap standar referensi bersertifikat, jejak HPLC kiral, ringkasan stabilitas, dan laporan pengujian pihak ketiga independen untuk logam berat, endotoksin, dan sisa pelarut.
Tag populer: n bubuk sigma asam asetilneuraminat, Cina produsen bubuk sigma asam asetilneuraminat, pemasok, Bubuk Magnesium Sitrat Malat, vitamin nikotinamida ribosida, Bubuk Pqq Curah, Bubuk Kalsium Sitrat Murni, Bubuk Vitamin D3 Curah, bubuk seng sulfat monohidrat